Savella (milnacipran HC) - สิ่งที่คุณต้องรู้

เนื้อหา

• อะไรคือ Selective Serotonin และ Norepinephrine Dual Reuptake Inhibitor?
• Savella ให้อย่างไร?
• Savella ดำเนินการอย่างไรในการทดลองทางคลินิก?
• ข้อห้ามสำหรับ Savella
• คำเตือนที่เกี่ยวข้องกับ Savella
• ผลข้างเคียงทั่วไปและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

เมื่อวันที่ 14 มกราคม 2552 องค์การอาหารและยาได้อนุมัติ Savella (milnacipran HCl) สำหรับการจัดการ fibromyalgia Savella จัดเป็น serotonin selective และ norepinephrine dual reuptake inhibitor ยานี้ถูกใช้เป็นเวลาหลายปีในยุโรปและเอเชียเพื่อรักษาภาวะซึมเศร้า

อะไรคือ Selective Serotonin และ Norepinephrine Dual Reuptake Inhibitor?

ในฐานะที่เป็น serotonin แบบคัดเลือกและ norepinephrine dual reuptake inhibitor หรือที่เรียกว่า SSNRI Savella จะเพิ่มการทำงานของ norepinephrine และ serotonin ในสมอง ในหลอดทดลอง Savella ดูเหมือนจะมีผลต่อกิจกรรมของ norepinephrine มากกว่า นี่เป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ป่วยโรคไฟโบรมัยอัลเจียเนื่องจากระดับนอร์อิพิเนฟรินในสมองที่ต่ำนั้นเกี่ยวข้องกับความเจ็บปวดที่เพิ่มขึ้นและความยากลำบากในการรับรู้ ("หมอกในสมอง")

Savella ให้อย่างไร?

Savella แบ่งออกเป็นสองปริมาณต่อวัน ปริมาณจะค่อยๆเพิ่มขึ้นในช่วงสัปดาห์แรกเพื่อให้ได้ปริมาณที่แนะนำ 100 มก. / วัน

Savella มีให้ในเม็ดยา 12.5 มก. 25 มก. 50 มก. และ 100 มก. ในวันที่ 1 คุณทาน 12.5 มก. ในวันที่ 2 ถึง 3 คุณทาน 12.5 มก. / สองครั้งต่อวัน ในวันที่ 4 ถึง 7 คุณทาน 25 มก. / สองครั้งต่อวัน หลังจากวันที่ 7 ปริมาณปกติคือ 50 มก. / สองครั้งต่อวัน ผู้ป่วยบางรายอาจต้องการ 200 มก. / วัน - และบางรายอาจต้องใช้ยาในขนาดที่ต่ำกว่าหากมีการด้อยค่าของไต (ไต)

Savella ดำเนินการอย่างไรในการทดลองทางคลินิก?

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Savella พิจารณาจากผลการทดลองทางคลินิกสองระยะ III ในสหรัฐอเมริกามีผู้ป่วยมากกว่า 2,000 รายที่มี fibromyalgia ที่เกี่ยวข้องในการศึกษา

ข้อห้ามสำหรับ Savella

Savella มีข้อห้าม (ไม่ควรใช้) ในผู้ป่วยต้อหินมุมแคบที่ไม่มีการควบคุม ไม่ควรใช้ Savella กับผู้ป่วยที่ใช้ MAOIs (monoamine oxidase inhibitors) ซึ่งมักใช้สำหรับภาวะซึมเศร้า Savella ไม่ได้รับการรับรองให้ใช้กับเด็ก

คำเตือนที่เกี่ยวข้องกับ Savella

ผู้ป่วยที่กำหนด Savella ควรตระหนักถึงคำเตือนและข้อควรระวังต่อไปนี้:

• อาการซึมเศร้าที่แย่ลงและความเสี่ยงต่อการฆ่าตัวตายเป็นไปได้กับ Savella
• Serotonin syndrome (ปฏิกิริยาของยาที่คุกคามชีวิตซึ่งทำให้ร่างกายมีเซโรโทนินมากเกินไป) เป็นไปได้
• ความดันโลหิตสูงและอัตราการเต้นของหัวใจอาจเกิดขึ้นกับ Savella
• มีรายงานอาการชักในผู้ป่วยที่รับประทาน Savella
• มีรายงานความเป็นพิษต่อตับ (ผู้ป่วยที่ใช้แอลกอฮอล์มากเกินไปหรือเป็นโรคตับเรื้อรังควรหลีกเลี่ยง Savella)
• อาการถอนอาจเกิดขึ้นหากไม่หยุดยา Savella ทีละน้อย
• Savella อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ใช้ NSAIDs แอสไพรินหรือยาอื่น ๆ ที่มีผลต่อการตกเลือด
• อาจมีอาการไม่พึงประสงค์ทางระบบสืบพันธุ์ในอัตราที่สูงขึ้นเมื่อใช้ Savella
• Savella ได้รับการกำหนดให้เป็นตัวแทนการตั้งครรภ์ประเภท C ซึ่งหมายถึงความเสี่ยงของทารกในครรภ์ในเชิงบวกในการศึกษาในสัตว์ทดลอง ผู้ผลิต Savella ระบุว่าไม่มีรายงานการศึกษาที่เพียงพอหรือมีการควบคุมอย่างดีสำหรับสตรีมีครรภ์ดังนั้นจึงควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่เป็นไปได้แสดงถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์
• ไม่ได้มีการศึกษาควบคุมของ Savella กับมารดาที่ให้นมบุตร

ผลข้างเคียงทั่วไปและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

อาการคลื่นไส้ปวดศีรษะท้องผูกเวียนศีรษะนอนไม่หลับหน้าแดงเหงื่อออกมากขึ้นอาเจียนใจสั่นและปากแห้งเป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ Savella

• แบ่งปัน
• พลิก
• อีเมล์
• ข้อความ