การติดตามการรักษาด้วยยาใน IBD

เนื้อหา

• การสูญเสียการตอบสนอง
• การติดตามการรักษาด้วยยา
• เมื่ออาจใช้การตรวจสอบยา
• เมื่อผลลัพธ์กลับมา
• The Twist: ยาแอนติบอดี
• ความคุ้มทุนของการตรวจสอบยา

ยาทางชีววิทยามักใช้ในการรักษาโรคลำไส้อักเสบ (IBD) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อความร้ายแรงของอาการอยู่ในระดับปานกลางถึงรุนแรง ยาเหล่านี้มักมีประสิทธิภาพในการรักษาอาการและ / หรือกระตุ้นให้ทุเลาในโรค Crohn หรือลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล อย่างไรก็ตามมีความเป็นไปได้ที่การบำบัดเหล่านี้จะไม่ส่งผลเลยหรือได้ผลเพียงชั่วระยะเวลาหนึ่ง แต่จากนั้นก็หยุดได้ผล สิ่งนี้อาจเกิดขึ้นได้จากหลายสาเหตุตั้งแต่หนึ่งในสามถึงครึ่งหนึ่งของผู้ที่อาศัยอยู่กับ IBD

ปัญหาการสูญเสียการตอบสนองนี้กระตุ้นให้แพทย์เริ่มมองหาวิธีป้องกันก่อนที่จะนำไปสู่อาการแย่ลงหรือสูญเสียการให้อภัย วิธีหนึ่งที่สามารถทำนายการสูญเสียการตอบสนองได้คือการติดตามการรักษาด้วยยา (TDM) แนวคิดก็คือโดยการตรวจสอบปริมาณยาที่อยู่ในเลือดในช่วงเวลาหนึ่งหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้ายอาจคาดการณ์การสูญเสียการตอบสนองได้

การใช้การติดตามการรักษาด้วยยาไม่ได้รับการตกลงอย่างสมบูรณ์จากแพทย์ระบบทางเดินอาหารหรือผู้เชี่ยวชาญ IBD ทั้งหมด มีคำถามเกี่ยวกับเวลาที่เหมาะสมผู้ป่วยรายใดควรได้รับการทดสอบและผลการทดสอบอาจหมายถึงอะไร บทความนี้จะอธิบายการสูญเสียการตอบสนองประเภทต่างๆการติดตามยาโดยปกติจะทำอย่างไรและเมื่อใดและอาจมีค่าใช้จ่ายเท่าใด

การสูญเสียการตอบสนอง

ด้วยยาเหล่านี้มีผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองในตอนแรก ในความเป็นจริงผู้ป่วยหนึ่งในสี่อยู่ในประเภทนี้ตามการศึกษาขนาดใหญ่ล่าสุดเกี่ยวกับการรักษาโรค Crohn

ไม่ได้เจาะจงเฉพาะทางชีววิทยาการสูญเสียการตอบสนองอย่างใดอย่างหนึ่งอาจเกิดขึ้นได้กับยาประเภทอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษา IBD นอกจากนี้ยังเป็นเรื่องปกติที่ผู้ป่วยจะมีการตอบสนองบางส่วน การวัดระดับของยาอาจเป็นกลยุทธ์สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่สูญเสียการตอบสนองหรือสูญเสียการตอบสนอง เมื่อพิจารณาถึงการติดตามการรักษาด้วยยาอาจใช้เพื่อตรวจสอบว่าผู้ป่วยกำลังประสบกับการสูญเสียการตอบสนองประเภทใดประเภทหนึ่งหรือไม่: การไม่ตอบสนองหลัก และ การสูญเสียการตอบสนองทุติยภูมิ.

การไม่ตอบสนองหลัก

ยาชีววัตถุมักเริ่มต้นด้วยขนาดยากระตุ้นซึ่งเป็นขนาดยาที่มากกว่าขนาดยาบำรุง (ให้ในช่วงเวลาปกติ) สิ่งนี้สามารถให้เป็นการฉีดยาหนึ่งครั้งผ่านทาง IV หรืออาจเป็นชุดของการฉีดยาหรือการฉีดยาที่ให้ในช่วงเวลาหลายสัปดาห์ biologic ทุกตัวมีปริมาณการบรรทุกและกรอบเวลาที่แตกต่างกัน เมื่อผู้ป่วยไม่ตอบสนอง (หมายถึงมีอาการดีขึ้น) หรือมีการตอบสนองเพียงบางส่วนต่อปริมาณยาเริ่มต้นนี้เรียกว่าการไม่ตอบสนองหลัก

ชีววิทยาหลายอย่างต้องใช้เวลาในการเริ่มต้นทำงานดังนั้นจึงมักไม่ทราบว่าผู้ป่วยเป็นผู้ที่ไม่ตอบสนองจนกว่าจะถึงที่ใดก็ได้ประมาณแปดถึง 14 สัปดาห์หลังจากการเหนี่ยวนำ อย่างไรก็ตามไม่มีข้อตกลงระหว่างนักวิจัยเกี่ยวกับวิธีการกำหนดการสูญเสียการตอบสนอง

สำหรับยาต้านเนื้องอกเนื้อร้ายแฟกเตอร์ (TNF) การไม่ตอบสนองเบื้องต้นได้แสดงให้เห็นว่าเกิดขึ้นในทุกที่จากผู้ป่วยมากถึง 20% ในประสบการณ์ในโลกแห่งความเป็นจริงและ 40% ของผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิกผู้ป่วยที่ส่วนใหญ่ มักจะมีอาการไม่ตอบสนองเบื้องต้นคือผู้ที่มี IBD เป็นเวลานานผู้ที่สูบบุหรี่และผู้ที่อาจมีการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมบางอย่าง อย่างไรก็ตามการไม่ตอบสนองหลักไม่ได้ขึ้นอยู่กับคลาสเสมอไป กล่าวคือการใช้ยาอื่นในกลุ่มเดียวกัน (เช่นยาต้าน TNF อื่น) ไม่ได้ส่งผลให้ขาดการตอบสนองเสมอไป

การสูญเสียการตอบสนองทุติยภูมิ

ในการสูญเสียการตอบสนองทุติยภูมิผู้ป่วยจะทำได้ดีขึ้นในตอนแรกและหลังจากผ่านไประยะหนึ่งยาดูเหมือนจะหยุดทำงาน นี่คือช่วงการบำรุงรักษาเมื่อได้รับยาตามแนวทางในช่วงเวลาปกติ ผู้ป่วยอาจกลับมามีอาการอีกครั้งหลังจากระยะชักนำครั้งแรก

อัตราการสูญเสียการตอบสนองทุติยภูมิหลังจาก 12 เดือนด้วยการรักษาด้วยการต่อต้าน TNF แสดงให้เห็นว่าอยู่ที่ใดก็ได้ตั้งแต่ 20 ถึง 40% การสูญเสียการตอบสนองอาจส่งผลให้ตัดสินใจเพิ่มปริมาณเพิ่มยาอื่นในสูตรการรักษา ( การบำบัดร่วมกัน) หรือลองใช้วิธีการบำบัดอื่นร่วมกัน หรือในบางกรณีอาจตัดสินใจใช้วิธีเฝ้าดูและรอเพราะการสูญเสียการตอบสนองอาจไม่ดำเนินต่อไป

การติดตามการรักษาด้วยยา

การติดตามยารักษาโรคเป็นกระบวนการวัดระดับยาในเลือดซึ่งเรียกอีกอย่างว่าความเข้มข้นของยาในซีรัม การตรวจติดตามยาทำได้ด้วยการตรวจเลือด เลือดจะถูกดึงออกมาในช่วงเวลาที่กำหนดโดยปกติจะไม่กี่วันก่อนที่จะได้รับยาครั้งต่อไปจากนั้นระบบจะส่งไปยังห้องทดลองที่สามารถทำการวิเคราะห์ได้

ระดับของยาในร่างกายต้องใช้เวลาแน่นอนซึ่งแตกต่างกันไปตามตัวยา ระดับยาเพิ่มขึ้นถึงจุดหนึ่งแล้วลดลงอีกครั้งซึ่งโดยปกติหมายถึงถึงเวลาสำหรับการให้ยาครั้งต่อไป เวลาระหว่างปริมาณจะขึ้นอยู่กับผลการทดลองทางคลินิกเพื่อรักษาระดับยาให้คงที่มากที่สุดในร่างกาย ทั้งนี้เพื่อป้องกันการอักเสบและไม่ให้อาการ IBD กลับมาอีก

อย่างไรก็ตามในขณะที่ระดับยาอาจใช้เวลาค่อนข้างแน่นอน แต่ก็ไม่เหมือนกันสำหรับผู้ป่วยทุกราย นั่นคือสิ่งที่การตรวจสอบยาเสพติดมีบทบาท ความเข้มข้นต่ำสุดของยาในร่างกายเรียกว่าระดับรางหรือความเข้มข้นของราง เมื่อถึงระดับรางแล้วก็ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไปเพื่อเพิ่มระดับอีกครั้ง ระดับรางน้ำเป็นรายบุคคลและแตกต่างกันไปตามปัจจัยหลายประการซึ่งอาจรวมถึงเพศความรุนแรงของโรคและความสามารถของผู้ป่วยในการล้างยาออกจากร่างกาย

หากคิดว่าระดับรางน้ำอาจไม่เป็นไปตามที่คาดหวังเช่นเนื่องจากอาการกำลังกลับมาอาจต้องทำการตรวจเลือด การตรวจเลือดสามารถใช้เพื่อกำหนดระดับยาในร่างกายและหากต่ำกว่าหรือสูงกว่าที่คาดหวังและ / หรือจำเป็น

เมื่ออาจใช้การตรวจสอบยา

เมื่อใดและบ่อยเพียงใดที่จะใช้การติดตามยาเพื่อการรักษาและมีประโยชน์เพียงใดในการชี้นำการตัดสินใจในการรักษาเป็นประเด็นที่ถกเถียงกันอยู่ การศึกษาบางชิ้นแสดงให้เห็นว่าระดับซีรั่มของยาที่ต่ำหรือต่ำเกินไปที่จะวัดมีความสัมพันธ์กับการสูญเสียการตอบสนองการตรวจติดตามยามักใช้เพื่อวัดระดับของยาต้าน TNF (เช่น Cimzia, Humira, Remicade, Simponi และ biosimilars) นอกจากนี้ยังอาจใช้สำหรับชีววิทยาประเภทอื่น ๆ เช่น Vedolizumab และ Stelara

การตรวจซีรั่มในเลือดเพื่อวัดระดับยาอาจใช้หลังจากระยะเวลาการชักนำเพื่อให้แน่ใจว่ายาถึงระดับที่เหมาะสม หลังจากนั้นอาจมีการวัดระดับรางน้ำในช่วงเวลาอื่นซึ่งขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของผู้ให้บริการด้านสุขภาพ มีการถกเถียงกันว่าควรทำการตรวจติดตามเป็นประจำหรือเฉพาะเมื่อมีเหตุผลให้ทำเช่นเมื่ออาการของ IBD กลับมา

การศึกษาที่ตีพิมพ์บางชิ้นแนะนำให้ตรวจสอบยาในเวลาเหล่านี้:

• เมื่อมีการไม่ตอบสนองหลัก
• เมื่อมีการสูญเสียรองของการตอบสนอง
• ในช่วงปีแรกของการบำบัดด้วยการบำรุงรักษา
• เมื่อเริ่มการบำบัดด้วยยาอีกครั้งหลังจากหยุดใช้ยาในช่วงเวลาหนึ่ง

เมื่อผลลัพธ์กลับมา

ไม่เพียง แต่ขาดความเห็นพ้องต้องกันว่าควรใช้การเฝ้าระวังยาเมื่อใด แต่ยังมีการถกเถียงกันอย่างต่อเนื่องว่าควรตีความผลลัพธ์อย่างไรและเมื่อใดควรนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงในการบำบัด การเปลี่ยนแปลงอาจหมายถึงการให้ยาบ่อยขึ้นการเพิ่มยาตัวช่วย (การบำบัดร่วม) หรือการเปลี่ยนไปใช้ยาอื่น นอกจากนี้ยังสามารถตัดสินใจได้ว่าจะไม่ทำอะไรเลยในรอบการรักษาหนึ่งรอบขึ้นไปแล้ววัดผลอีกครั้ง

การตัดสินใจเหล่านี้ควรทำโดยคำนึงถึงข้อมูลที่มีอยู่ทั้งหมดและพูดคุยกับทีมดูแลสุขภาพ แพทย์อาจขอคำปรึกษาจากคณะผู้เชี่ยวชาญหรือเพื่อนร่วมงานหรืออาศัยประสบการณ์ของตนเองเพื่อให้คำแนะนำ

The Twist: ยาแอนติบอดี

ด้วยชีววิทยาบางอย่างโดยเฉพาะยาต้าน TNF บางคนสามารถพัฒนาแอนติบอดีต่อยาได้ นี่คือการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต่อยา อาจมีผลต่อวิธีการรักษาต่อไปหรือเปลี่ยนแปลงไป การมีแอนติบอดีต่อยาอาจหมายความว่ายาทำงานได้น้อยลงในการรักษาโรค นอกจากนี้ยังอาจหมายความว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อาจเกิดขึ้นเมื่อรับประทานยาเช่นอาการแพ้ ในบางกรณีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้อาจร้ายแรง

เมื่อมีแอนติบอดี แต่ระดับรางน้ำอยู่ในเกณฑ์ดีก็อาจไม่มีเหตุผลใดที่จะทำการเปลี่ยนแปลง อย่างไรก็ตามหากพบว่าระดับแอนติบอดีต่อต้านยาอยู่ในระดับสูงอาจมีเหตุผลที่ต้องพิจารณายาใหม่เนื่องจากอาจเกี่ยวข้องกับการสูญเสียการตอบสนอง

ความคุ้มทุนของการตรวจสอบยา

ข้อโต้แย้งหนึ่งเกี่ยวกับการใช้การตรวจสอบยาคือต้นทุนที่เกี่ยวข้อง การติดตามระดับยาเป็นความคิดที่ดีและเนื่องจากเป็นการตรวจเลือดจึงเป็นสิ่งที่สามารถทำได้อย่างรวดเร็วและง่ายดายสำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ อย่างไรก็ตามการตรวจสอบระดับยาในเชิงรุกอาจคุ้มค่าหรือไม่ก็ได้นั่นคือนอกช่วงเวลาที่พิจารณาว่ามีประโยชน์หรือจำเป็นที่สุด (เช่นหลังการเหนี่ยวนำ)

ในอีกด้านหนึ่งการติดตามระดับยาและแอนติบอดีอย่างใกล้ชิดอาจช่วยคาดเดาได้ว่าเมื่อใดที่อาจสูญเสียการตอบสนอง การเปลี่ยนแปลงการบำบัดก่อนที่จะหยุดทำงานอาจช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการลุกเป็นไฟเช่นการรักษาในโรงพยาบาลหรือแม้แต่การผ่าตัด ในทางกลับกันการตรวจติดตามอาจมีราคาแพงสำหรับผู้ป่วยและ บริษัท ประกัน การทดสอบซ้ำระหว่างการให้อภัยอาจไม่ได้รับคำตอบใด ๆ และยังคงต้องเสียค่าใช้จ่ายเท่าเดิม

American Gastroenterological Association (AGA) มีแนวทางในการติดตามการรักษาด้วยยาในผู้ป่วย IBD อย่างไรก็ตาม บริษัท ประกันภัยขนาดใหญ่หลายแห่งไม่ปฏิบัติตามหลักเกณฑ์เหล่านี้หรือมีนโยบายเกี่ยวกับการติดตามการใช้ยา นั่นหมายความว่าในบางกรณี บริษัท ประกันภัยอาจปฏิเสธที่จะออกค่าใช้จ่ายในการทดสอบ มีปัจจัยหลายประการที่อาจส่งผลต่อต้นทุนของการทดสอบ แต่ในหลาย ๆ กรณีอาจอยู่ระหว่าง $ 200 ถึง $ 300 ในสหรัฐอเมริกา

ทีมดูแลสุขภาพอาจจำเป็นต้องยื่นเอกสารและโทรออกเพื่อรับการทดสอบที่ครอบคลุมโดยประกัน เมื่อพูดคุยเกี่ยวกับการทดสอบกับ บริษัท ประกันภัยการอ้างอิงหลักเกณฑ์ AGA อาจเป็นประโยชน์ นอกจากนี้ยังอาจเป็นประโยชน์สำหรับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพในการจัดการกับการศึกษาจำนวนมากที่แสดงให้เห็นว่าการติดตามการใช้ยาเพื่อการรักษานั้นคุ้มค่า

แม้ว่าหลังจากวางมาตรการเหล่านี้แล้วผู้ป่วยอาจต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายส่วนหนึ่งของการทดสอบ การโทรไปที่หมายเลขโทรศัพท์ของ บริษัท ประกันภัย (ซึ่งอยู่ด้านหลังบัตรประกัน) จะช่วยในการรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับนโยบายที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบยา

คำจาก Verywell

หากการติดตามยาเพื่อการรักษาดูสับสนนั่นเป็นเพราะมันเป็นเช่นนั้น แม้แต่ผู้เชี่ยวชาญด้าน IBD ที่มีชื่อเสียงก็ไม่เห็นด้วยกับวิธีการใช้ที่ผู้ป่วยและความหมายของผลลัพธ์ อย่างไรก็ตามมีหลักฐานว่าการเฝ้าระวังยาอาจเป็นมาตรการที่ประหยัดค่าใช้จ่ายโดยเฉพาะในระยะยาว ผู้ที่เป็นโรค IBD จะต้องถามผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพเกี่ยวกับการตรวจติดตามยาความถี่ที่จำเป็นและต้องทำอย่างไรและที่ไหน บริษัท ประกันภัยอาจมีผู้ให้บริการที่ต้องการสำหรับการตรวจติดตามยาซึ่งหมายความว่าอาจจำเป็นต้องทำงานร่วมกับห้องปฏิบัติการนั้นเพื่อดึงเลือดและส่งออกไปยังห้องปฏิบัติการที่เหมาะสม

ในบางกรณีอาจต้องใช้ความพยายามในส่วนของทีมดูแลสุขภาพเพื่อให้แน่ใจว่าการประกันครอบคลุมค่าใช้จ่ายหรือบางส่วนของค่าใช้จ่ายของการทดสอบ อย่างไรก็ตามอาจคุ้มค่ากับเวลาและแรงในการทำงานร่วมกับ บริษัท ประกันภัยเนื่องจากการตรวจสอบยาอาจเป็นประโยชน์ในการเลือกการบำบัด