เนื้อหา
- จุดเด่นของการวิจัยทางคลินิก
- ปริมาณ
- สำนักงานคณะกรรมการยา
- ผลข้างเคียงทั่วไป
- ปฏิกิริยาระหว่างยาหรือความไม่ลงรอยกัน
- ข้อควรพิจารณา
Tivicay ได้รับใบอนุญาตจาก FDA เมื่อวันที่ 12 สิงหาคม 2556 สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 88 ปอนด์ (40 กก.) และไม่เคยได้รับการรักษาด้วยตัวยับยั้งอินทิเกรซมาก่อน (ปัจจุบัน Tivicay ไม่ได้รับการรับรองสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีแม้ว่าจะมีการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพในกลุ่มอายุนั้น)
Tivicay ยังเป็นส่วนประกอบของ Triumeq ซึ่งรวมถึงยาที่ใช้ร่วมกันวันละครั้งซึ่งรวมถึงยา abacavir และ lamivudine Triumeq ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 22 สิงหาคม 2014
จุดเด่นของการวิจัยทางคลินิก
การศึกษา VIKING-3 แสดงให้เห็นว่า Tivicay มีประสิทธิผลใน 63% ของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความต้านทานต่อยาเอชไอวีหลายประเภทรวมทั้งไอเซนเทรส (ratelgravir) และอีลิวิเทกราเวียร์ (พบในยาเม็ดเดี่ยวยาผสมขนาดคงที่ Stribild) .
การศึกษาครั้งเดียวพบว่าผู้ป่วยใน Tivicay มีอุบัติการณ์การหยุดยาลดลงเนื่องจากผลข้างเคียงของยามากกว่า Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz) หลังจาก 48 สัปดาห์ 2% ของอาสาสมัครที่ใช้ระบบการรักษาแบบ Tivicay หยุดการรักษาเทียบกับ 10% ของผู้ที่ได้รับ Atripla
ปริมาณ
- ผู้ใหญ่: แท็บเล็ต 50 มก. วันละครั้ง
- ผู้ใหญ่ที่มีความต้านทานที่เกี่ยวข้องกับตัวยับยั้งอินทิเกรซ: แท็บเล็ต 50 มก. วันละสองครั้ง
- เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป (น้ำหนัก 88 ปอนด์ / 40 กก. ขึ้นไป): แท็บเล็ต 50 มก. วันละครั้ง
นอกจากนี้สำหรับเด็กที่ได้รับยา Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) หรือ rifampin ขนาดยา Tivicay คือ 50 มก. วันละสองครั้ง ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่า Tivicay มีประสิทธิผลในเด็กที่มีความต้านทานต่อตัวยับยั้งอินทิเกรสหรือไม่
สำนักงานคณะกรรมการยา
Tivicay สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหารและในช่วงเวลาใดก็ได้ของวัน
ผลข้างเคียงทั่วไป
ผลข้างเคียงที่สังเกตได้บ่อยที่สุด (เกิดขึ้นใน 2% หรือน้อยกว่านั้น) ได้แก่ :
- นอนไม่หลับ
- ปวดหัว
- เวียนหัว
- คลื่นไส้
ปฏิกิริยาระหว่างยาหรือความไม่ลงรอยกัน
ห้ามใช้ Tikosyn (dofetilide) ในการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (การเต้นของหัวใจผิดปกติ) ห้ามใช้กับ Tivicay
เพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาระหว่างยากับยาแนะนำให้แพทย์ของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ยาหรืออาหารเสริมต่อไปนี้:
- ยาต้านไวรัส: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramune (nevirapine) รวมทั้งการใช้ Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) หรือ Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- ยาต้านอาการชัก: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital) หรือยาที่ใช้ carbamazepine เช่น Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril หรือ Epitol
- ยาปฏิชีวนะที่ใช้ Rifampin: Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- ยาเบาหวานที่ใช้ Metformin: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- สาโทเซนต์จอห์น
ข้อควรพิจารณา
- ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้หลังจากเริ่ม Tivicay ควรติดต่อแพทย์ ทันที. ควรหยุดการรักษาและแสวงหาการรักษาทางการแพทย์หากมีผื่นขึ้นพร้อมด้วยไข้ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อแผลพุพองหรือแผลตาแดงหรือบวมบวมที่ใบหน้าหรือปากหรือปัญหาการหายใจ ผู้ป่วยที่เคยมีปฏิกิริยาตอบสนองต่อ Tivicay ก่อนหน้านี้ไม่ควรถูกท้าทายด้วยยาอีกครั้งหลังจากการแก้ไขอาการ
- ควรใช้ Tivicay สองชั่วโมงก่อนหรือหกชั่วโมงหลังจากรับประทานยาลดกรดหรือยาระบายที่มีอลูมิเนียมหรือแมกนีเซียมอาหารเสริมธาตุเหล็กอาหารเสริมแคลเซียมยาบัฟเฟอร์หรือการใช้ Carafate (sucralfate) ในการรักษาแผลในลำไส้เล็กส่วนต้น
- แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบถึงภาวะตับใด ๆ ที่คุณอาจมีก่อนเริ่ม Tivicay อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับปัญหาเกี่ยวกับตับในบางรายโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่เป็นโรคตับอักเสบบี (HVB) โรคตับอักเสบซี (HCV) หรือความผิดปกติของตับที่มีอยู่ก่อน ควรตรวจสอบเอนไซม์ตับเป็นประจำซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการตรวจเลือดตามปกติของบุคคลที่ใช้ Tivicay
- แบ่งปัน
- พลิก
- อีเมล์